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公司質量系統介紹
公司建立了質量管理體系,質量負責人在公司總裁的直接領導下管理質量團隊,設置有質量管理部、質量控制中心,分別履行質量管理、質量監督和質量檢驗的職責。

質量控制中心,配備有齊全、先進的檢測儀器及符合數據可靠性要求的網絡版數據處理系統等,建立了檢驗管理規程和產品質量檢驗規程,配備了經培訓、考核符合要求的檢驗隊伍,規范有序地組織原輔包裝材料、中間體、成品的檢驗工作,確保產品質量檢驗數據的準確可靠。

公司嚴格按照GMP、ISO9001的要求和完善質量管理手冊和管理程序,以GMP為準則,規范和完善各項生產、質量管理程序,配備有專職的QA隊伍;組織開展全員培訓與再培訓,注重人員素質的提高;從供應商評估、物料入庫驗收、生產過程、質量檢驗、產品放行、銷售、客戶服務等全過程實行管理與監督,組織日常現場檢查,組織偏差處理、變更控制,每年進行產品質量年度質量回顧與趨勢分析,定期組織GMP/ISO9001自檢,通過糾正預防措施實現持續改進;全方位保證產品質量,我們的產品已在國際、國內市場贏得了良好的信譽。

公司通過了ISO9001/GBT19001質量體系認證,每年通過了監督審核;公司總部和臨海天宇子公司均通過中國CFDA、美國USFDA、歐盟或歐盟成員國斯諾文尼亞(JAZMP)的GMP現場檢查,其中臨海場地還通過了澳大利亞TGA、日本PMDA、墨西哥COFEPRIS的GMP現場檢查,總部還通過了韓國MFDS的GMP現場檢查;擁有歐洲、美國FDA、中國CFDA等國家的GMP證書或EIR。
GMP檢查歷史
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